PROSTAZAN NUTRIPLAN, PROSTASAN SIN PROS, VINO CEREBRAL

Descripción del caso

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima identificó, a través de denuncia ciudadana y actividades de Inspección, Vigilancia y Control (IVC), la comercialización fraudulenta de los productos “Prostazan Nutriplan”, “Prostasan Sin Pros” y “Vino Cerebral”, los cuales se están promocionando en plataformas de comercio electrónico como suplementos alimenticios con propiedades en salud, preventivas, curativas y/o terapéuticas, tales como:

• Mejora de las funciones de la próstata

• Regulación del flujo urinario

• Renovación neuronal

• Fortalecimiento del sistema nervioso

• Mejora del estado de ánimo y la concentración

• Disminución del cansancio físico, entre otros

Dichas declaraciones incumplen con la normatividad sanitaria vigente para alimentos y bebidas, específicamente con lo establecido en los artículos 272 y 274 de la Ley 9 de 1979, así como con los artículos 4 y 5 de la Resolución 5109 de 2005.

Normatividad aplicable:

• Artículo 272:

“En los rótulos o cualquier otro medio de publicidad, se prohíbe hacer alusión a propiedades medicinales, preventivas o curativas, nutritivas o especiales que puedan dar lugar a apreciaciones falsas sobre la verdadera naturaleza, origen, composición o calidad del alimento o de la bebida.”

• Artículo 274:

“Los alimentos o bebidas en cuyo rótulo o propaganda se asignen propiedades medicinales, se considerarán como medicamentos y cumplirán, además, con los requisitos establecidos para tales productos en la presente Ley y sus reglamentaciones.”

Alertas previas asociadas al producto “VINO CEREBRAL”

El Invima ha emitido anteriormente alertas sanitarias relacionadas con el producto “Vino Cerebral”, las cuales se encuentran vigentes y pueden consultarse en el siguiente enlace:

https://app.invima.gov.co/alertas/alertassanitarias-general

• Alerta Sanitaria No. 176-2018 – 01 de diciembre de 2018

• Alerta Sanitaria No. 172-2018 – 21 de diciembre de 2018

• Alerta Sanitaria No. 106-2024 – 02 de mayo de 2024

Información adicional

Se evidenció que los establecimientos fabricantes “Lab Alpex Natural” y “Laboratorios Agroindustrias Amazonas S.A.C” no existen, y que los registros sanitarios RSA19320410, N8309607N y RMAZ2344501 utilizados para la comercialización de estos productos son falsos y no han sido otorgados por el Invima.

Esta práctica infringe lo dispuesto en el artículo 3, literales b), c) y d) de la Resolución 2674 de 2013:

• Literal b):

“Su envase, rótulo o etiqueta contenga diseño o declaración ambigua, falsa o que pueda inducir o producir engaño o confusión respecto de su composición intrínseca y uso.”

• Literal c):

“No proceda de sus verdaderos fabricantes o importadores declarados en el rótulo o que tenga la apariencia y caracteres generales de un producto legítimo (...).”

• Literal d):

“Aquel producto que (...) requiera de registro, permiso o notificación sanitaria y sea comercializado, publicitado o promocionado como alimento, sin contar con el respectivo registro, permiso o notificación sanitaria.”

Se recuerda que el cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente es responsabilidad del titular del registro sanitario y puede extenderse a fabricantes, importadores y comercializadores, de acuerdo con el artículo 47 de la Resolución 2674 de 2013.

Por lo tanto, estos productos son considerados fraudulentos y, bajo estas condiciones, no deben ser comercializados en el país.