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Alerta sanitaria Producto alterado Situación cerrada
ALERTA No. 024-2025

RELYX UNIVERSAL - CEMENTO DEFINITIVO DE RESINA

Publicada el 21-01-2025

Producto

Producto Registro sanitario Titular Lote / Serial
RELYX UNIVERSAL - CEMENTO DEFINITIVO DE RESINA 2021DM-002303 3M COLOMBIA S.A. 9101987

Descripción del problema

Este producto está siendo comercializado bajo una presentación falsificada, que no corresponde a la original, utilizando los datos del producto autorizado por el Instituto.

El Invima alerta a la población de los posibles riesgos para la salud al utilizar este tipo de productos e invita a la ciudadanía a verificar la autenticidad de los productos que se adquieren.

Recomendaciones

Recomendaciones para la comunidad en general

1. Si está utilizando el producto referenciado suspenda su uso y comuníquese con la secretaría de salud de su territorio, en caso de no lograrlo, comuníquese con el Invima.

2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia en el siguiente

enlace https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/ los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.

Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud

1. Si está utilizando el producto referenciado suspenda su uso y comuníquese con la secretaría de salud de su territorio, en caso de no lograrlo, comuníquese con el Invima.

2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia en el siguiente

enlace https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/ los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado

Recomendaciones para establecimientos

1. Si tiene conocimiento de la distribución y venta del producto referenciado comuníquese con el Invima.

2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.

Medidas para la Red Nacional de Vigilancia

El Invima solicita que desde los programas institucionales de Tecnovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de los eventos e incidentes que involucren el producto referenciado y se notifiquen al Invima.

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