RENTOX, NABOTA, JUR TOX, LIPO LAB PPC, LIPO LAB V LINE y LIPORASE HYLURONIDASE
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| RENTOX, NABOTA, JUR TOX, LIPO LAB PPC, LIPO LAB V LINE y LIPORASE HYLURONIDASE | Sin registro sanitario | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima, advierte a la ciudadanía sobre la comercialización ilegal por diversos canales de los productos: RENTOX, NABOTA, promocionados presuntamente como TOXINA BOTULINICA TIPO A, JUR TOX, promocionado como ácido hialuronico, LIPO LAB PPC y LIPO LAB V LINE, promocionados como enzimas quemadoras de grasa. Los productos en mención no cuentan con registro sanitario emitido por el Invima, por lo anterior, su comercialización en el territorio nacional es ilegal (Ver imagen).
Adicionalmente, El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), el pasado 08 de julio de 2024 mediante la alerta sanitaria 201-2024 ( https://acortar.link/0NXz0W) advirtió a la comunidad sobre la comercialización fraudulenta del producto LIPORASE HYLURONIDASE en el territorio colombiano.
Es pertinente indicar que los productos RENTOX, NABOTA, JUR TOX, LIPO LAB PPC, LIPO LAB V LINE y LIPORASE HYLURONIDASE, no corresponden a ningún producto autorizado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima; toda vez que no cumple con la normatividad vigente, es decir, el Decreto 677 de 1995 “Por el cual se reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así como el Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene y Limpieza y otros productos de uso doméstico y se dictan otras disposiciones sobre la materia"
Las etiquetas de los productos objeto de la presente alerta sanitaria, se encuentran en un idioma diferente al español, lo cual no está autorizado para productos que se comercialicen en el país. Adicionalmente, al ser productos que NO se encuentran avalados por el INVIMA se desconoce la presencia de sustancia NO declaradas que pueden poner en riesgo la salud de los consumidores.
Es importante mencionar que la administración de productos promocionados presuntamente toxina botulínica, pueden generar eventos adversos como: Trastorno en el lugar de la inyección, influenza, debilidad muscular, dificultad para hablar, dolor de cabeza, discapacidad visual, tos, faringitis, infección de las vías respiratorias superiores, fiebre, boca seca, estreñimiento, incontinencia, disfagia, reacción de hipersensibilidad, convulsiones, disnea, botulismo (parálisis potencialmente mortal en el sitio de aplicación). Y la administración de productos promocionados como; ácido hialuronico puede incrementar el riesgo de eritema, edema, dolor y/o prurito en el sitio de inyección, infección secundaria, a menudo es evidenciada por pápulas y nódulos, ulceras traumáticas, herpes, necrosis, entre otros.
El Invima ha emitido alertas y comunicados de prensa sobre los riesgos que tienen estos tipos de productos, indicando el peligro que representa para la salud de los consumidores, e igualmente hacen alusión a propiedades no autorizadas que dan lugar a expectativas falsas sobre la verdadera naturaleza, origen, composición o calidad de los productos. Estas alertas emitidas se pueden consultar en el siguiente enlace:
https://app.invima.gov.co/alertas/medicamentos-productos-biologicos
Igualmente, se hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique el número de registro sanitario del producto antes de utilizarlo, confirmando su autenticidad a través del siguiente link https://www.invima.gov.co/atencion-al-ciudadano/consulta-avanzada-registros-sanitarios , seleccionando en grupo el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.) y realizando la búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio activo.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir los productos objeto de la presenta alerta sanitaria.
2. No compre medicamentos o suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.
3. Si está consumiendo estos productos:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
b) Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial los datos que conozca sobre los lugares donde se distribuya o comercialice estos productos.
c) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera inmediata a través del siguiente enlace https://primaryreporting.who-umc.org/CO o a través del correo electrónico invimafv@invima.gov.co
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. En el evento de encontrar pacientes a los que se les haya administrado los productos objeto de la presente alerta sanitaria, se debe indicar la suspensión del consumo de este e informar sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran presentar. Adicionalmente realice las valoraciones a las que haya lugar con el fin de descartar eventos adversos asociados a su uso.
2. Notifique al Invima sobre la adquisición de los productos mencionados con los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición de los productos fraudulentos.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar estos productos, pues su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente se pueda comercializar este producto.
2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3. Informe al Invima en caso de hallar este producto en algún establecimiento o canal web.
4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que, desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren los productos previamente mencionados y notifique al Invima.