Reyataz (Atazanavir) 300 mg, lote 4C85179A, fecha de vencimiento ABR/2018
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| Reyataz (Atazanavir) 300 mg, lote 4C85179A, fecha de vencimiento ABR/2018 | Sin registro sanitario | — | — |
Descripción del problema
El Invima informa a la ciudadanía de la posible comercialización no autorizada del lote 4C85179A del producto Reyataz (Atazanavir) 300 mg el cual no ha sido importado a Colombia por el titular aprobado por este Instituto, por lo que es considerado un producto fraudulento.
Se desconoce su cadena de comercialización y contenido real, debido a que no se tiene trazabilidad del mismo ni información sobre las condiciones de almacenamiento y transporte, lo que podría afectar la salud de quienes lo consuman.
Adicionalmente, de acuerdo con el sistema de numeración de lotes del Bristol-Myers Squibb, titular de Reyataz, aquellos que iniciaron con “4C” fueron fabricados en Marzo de 2014. El producto tiene una vida útil de 2 años, lo que sugiere que ya se encuentra vencido y que fue alterada la fecha de vencimiento donde se declara abril de 2018.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir el lote del producto previamente listado.
2. Si está consumiendo el medicamento con este lote, suspenda su uso así no haya presentado eventos adversos, solicite el cambio del producto e informe a su médico tratante sobre esta alerta.
3. Denuncie los lugares donde se distribuya o comercialice este lote, a través de la página web del Invima.
4. Si ha presentado algún evento adverso, asociado al tratamiento con este medicamento, repórtelo a través del sitio web del Invima en “Servicios de Información al Ciudadano” – “Denuncias, Quejas y Reclamos” – “Quejas y Reclamos” – “Radicar Trámite” – “Quejas y Reclamos”. Acceda directamente a través del enlace relacionado al final de la alerta.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Absténgase de comercializar y utilizar el lote del producto mencionado anteriormente.
2. En el evento de encontrar existencias, ponga en cuarentena el lote del producto e informe a la Secretaría de Salud y al Invima.
Recomendaciones para establecimientos
A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores, absténgase de distribuir y comercializar el lote de este producto, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar este lote del medicamento y tome las medidas sanitarias a que haya lugar.
2. Informe al Invima en caso de hallar el lote mencionados del medicamento y gestione su destrucción.
3. Reporte los eventos adversos asociados al consumo del lote de este producto al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Invima.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren estos productos y se notifiquen al Invima.
Finalmente, el Invima recuerda a la población en general que pueden consultar la veracidad de los registros sanitarios ingresando a www.invima.gov.co / Consulte el registro sanitario o gratis desde su celular Tigo o Movistar teniendo en cuenta los siguientes pasos:
a) Marque desde el teléfono celular al *767# y luego de la opción llamar
b) Seleccione la opción, “2. Consulta registro sanitario Invima”
c) Luego seleccione el número del producto que se desea consultar, ejemplo: 1. alimentos, 2. medicamentos, 3. Bebidas alcohólicas, etc.
d) Ingrese el número (alfanumérico) del registro sanitario que aparece en el empaque del producto.
e) Finalmente a través de un mensaje de texto llegará la información de los principales datos del registro sanitario.