RIESGO DE FALLO TERAPÉUTICO DE CASPOFUNGINA POR USO CON MEMBRANAS DE POLIACRONITRILO (PAN) EN TERAPIA DE REEMPLAZO RENAL
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) comunica la siguiente información de seguridad:
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| Caspofungina | Varios | — | N.A. |
Descripción del caso
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha informado que se debe evitar el uso de caspofungina en pacientes bajo Terapia de Reemplazo Renal Continua (TRRC) con membranas de poliacronitrilo (PAN). Esto, debido a un potencial fallo terapéutico por retención del principio activo en la membrana.
El comunicado ha sido replicado por agencias regulatorias como la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Perú.
Antecedentes
El término TRRC se refiere a las terapias que purifican la sangre en forma extracorpórea, sustituyendo la función renal en forma continua durante las 24 horas del día.
La TRRC puede utilizarse para eliminar solutos mediante convección, difusión o una combinación de ambas. Dependiendo en gran medida de las características de la membrana, la adsorción de solutos se produce en todos los circuitos de TRRC, lo que resulta en cierta eliminación de moléculas grandes, aunque esto suele estar limitado por la saturación de los sitios de unión de la membrana a las pocas horas de iniciar la terapia. La adsorción de fármacos dializables en la membrana del hemofiltro es una situación de prevención inevitable, por lo que la mayoría de las veces se requiere de ajustes de dosis que sean mayores que en diálisis intermitentes pero menores respecto de la función renal conservada.
En octubre de 2025 la EMA publicó una comunicación directa a los profesionales de la salud, determinando que en pacientes tratados con caspofungina durante la TRRC, debe evitarse el uso de membranas de poliacrilonitrilo. Menciona que se han notificado casos de ineficacia de la caspofungina en pacientes sometidos a este tipo de procedimientos, cuando se utilizan membranas de filtro de poliacrilonitrilo y que el riesgo de fracaso del tratamiento antifúngico puede provocar un empeoramiento de la infección sistémica, lo que en última instancia puede causar la muerte (lo cual está estrechamente vinculado con la indicación del antifúngico).
Finalmente, la directriz de la EMA respecto de este asunto de seguridad es clara: O se cambia el material de la membrana del hemofiltro – lo cual podría conllevar a un cambio de tecnología, o se cambia el antifúngico con el cual se está tratando al paciente
Análisis y conclusiones
a) La caspofungina continúa siendo una molécula con balance favorable beneficio – riesgo para las indicaciones y las poblaciones para los cuales está aprobado su uso.
b) Se ha establecido que existe riesgo de fallo terapéutico del fármaco caspofungina si se utiliza en pacientes sometidos a TRRC cuyo hemofiltro esté elaborado con poliacronitrilo (PAN).
c) Este riesgo puede conllevar a la muerte de los pacientes al no tratarse adecuadamente las infecciones fúngicas
d)Por tanto, es necesario gestionar este asunto de seguridad mediante recomendaciones dirigidas principalmente a los profesionales de la salud.
Recomendaciones
Información para pacientes y cuidadores
• Mencione dentro de sus antecedentes si ha tenido necesidad de hospitalización con uso de TRRC
•El uso de caspofungina está indicado en su gran mayoría en pacientes hospitalizados, en unidades de cuidado crítico. Por ningún motivo adquiera este medicamento en plataformas digitales u otros canales de venta al público.
Información para profesionales de la salud
• En caso de tener un paciente con TRRC y necesidad de prescripción del uso de caspofungina, verifique con el servicio farmacéutico y/o de ingeniería biomédica o tecnovigilancia que el hemofiltro usado no esté compuesto por PAN.
• En caso de tener esta combinación, debe contemplar otra alternativa de tratamiento antifúngico o si es posible cambiar el hemofiltro.
• La interacción identificada no se soluciona con el aumento de dosis de caspofungina, no es recomendable contemplar esta alternativa.
• Se recomienda al servicio farmacéutico y al servicio de ingeniería biomédica o tecnovigilancia que identifiquen los hemofiltros que contienen PAN y adviertan a los prescriptores sobre el riesgo de fallo terapéutico si se usa con caspofungina.
•Se recomienda monitorear las prescripciones de caspofungina para detectar potenciales interacciones con hemofiltros de poliacronitrilo en pacientes críticos con necesidad de TRRC
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
N.A.
Recomendaciones para establecimientos
N.A.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
N.A.
Referencias bibliográficas
1. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. Registros Sanitarios Vigentes. Base de Datos de Consulta Pública. Disponible en: https://www.invima.gov.co/consulta-registros-sanitarios. Consultado 4 de mayo de 2026
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3.Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA: Aplicativo Registros Sanitarios. Consulta interna 4 de mayo de 2026
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5.Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios – AEMPS. “Modificaciones de la información de los medicamentos autorizados por procedimiento nacional que contienen: CASPOFUNGINA Publicado 21 de octubre de 2025. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/psusa.do?metodo=verDoc&id=3598. Consultado 5 de junio de 2026.
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