RIESGO DE MIOPATIAS ASOCIADAS A LA INTERACCIÓN ENTRE TICAGRELOR Y ROSUVASTATINA.

En noviembre del año 2024, el Ministerio de Salud de Canadá ha comunicado a través de su publicación mensual "Health Products lnfoWatch" la actualización de la información de seguridad para los productos Brilinta (ticagrelor) y Crestor (rosuvastatina) en su monografía, inserto e información para pacientes la inclusión en la sección de interacciones el riesgo de miopatías incluyendo rabdomiólisis como resultado de una interacción entre ticagrelor y rosuvastatina.

Este riesgo ya había sido comunicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en su Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano en agosto y septiembre de 2021; de igual manera, agencias de la región como el Ministerio de Salud de Panamá replica la información en la nota de seguridad de medicamentos publicada el 16 de diciembre 2024.

ROSUVASTATINA

Las estatinas son fármacos con capacidad de modificar el nivel de lípidos plasmáticos y de reducir el riesgo de eventos cardiovasculares en el contexto de la prevención primaria y secundaria y, además, retrasan las tasas de progresión de la aterosclerosis por medio de la reducción de la carga de lipoproteínas aterogénicas en el suero (lipoproteínas de muy baja y de baja densidad [LDL]), la disminución de triglicéridos, el aumento de los niveles de colesterol asociado a lipoproteínas de alta densidad (HDLc) y una variedad de efectos sobre las paredes vasculares. Las estatinas tienen un cociente favorable entre los beneficios y los riesgos, aunque la toxicidad potencial para el hígado y el músculo esquelético sigue siendo una preocupación.

La rosuvastatina es una estatina que ha demostrado mejorar significativamente el perfil lipídico-aterogénico más que las otras estatinas disponibles, además de reducir el riesgo de eventos cardiovasculares y potenciar la estabilización del espesor de la íntima y media de las arterias carótidas y la regresión de la aterosclerosis coronaria.

TICAGRELOR

Es un fármaco que pertenece a la clase química de la ciclopentiltriazolopirimidinas (CPTP). Antagonista oral, de acción directa, selectivo y de unión reversible de los receptores P2Y12, que previene la activación y agregación de las plaquetas dependiente de los receptores P2Y12 mediada por el ADP.

Ticagrelor no previene de la unión del ADP, pero cuando se une al receptor P2Y12 previene la transmisión de señales inducida por el ADP. Dado que las plaquetas participan en la iniciación y/o evolución de las complicaciones trombóticas de la enfermedad aterosclerótica, la inhibición de la función plaquetaria ha mostrado reducir el riesgo de eventos CV tales como muerte, IM o ictus. Ticagrelor también aumenta los niveles de adenosina endógena locales mediante la inhibición del transportador equilibrativo de nucleósido -1 (ENT-1).

El ticagrelor podría afectar la excreción renal de rosuvastatina, aumentando el riesgo de acumulación de rosuvastatina. Aunque no se conoce el mecanismo exacto, en algunos casos, el uso concomitante de ticagrelor y rosuvastatina condujo a una disminución de la función renal, incremento de los niveles de CPK y rabdomiólisis.

Del análisis y revisión por parte del Grupo de Farmacovigilancia se concluye que:

• La rosuvastatina continúa siendo un medicamento seguro para sus indicaciones aprobadas y dentro de las dosis y tratamientos adecuados bajo prescripción médica.

• El ticagrelor continúa siendo un medicamento seguro para sus indicaciones aprobadas y dentro de las dosis y tratamientos adecuados bajo prescripción médica.

• En el uso concomitante de ticagrelor y rosuvastatina podría afectar la excreción renal de la estatina, aumentando el riesgo de acumulación de rosuvastatina.

• Aunque no se conoce el mecanismo exacto, en algunos casos, el uso concomitante de ticagrelor y rosuvastatina condujo a una disminución de la función renal, incremento de los niveles de CPK y rabdomiólisis.

• Por lo anterior, se hace de suma importancia emitir recomendaciones sobre el uso seguro de la rosuvastatina y el ticagrelor y la detección potencial de estos eventos adversos.