“ROSA HAIR, COLÁGENO HIDROLIZADO” Gomas masticables de gelatina.
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| “ROSA HAIR, COLÁGENO HIDROLIZADO” Gomas masticables de gelatina. | Sin registro sanitario | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima, advierte a la ciudadanía sobre la comercialización ilegal del producto “ROSA HAIR COLAGENO HIDROLIZADO” gomas masticables, promocionado presuntamente como suplemento dietario y atribuyendo propiedades terapéuticas. Este producto de la imagen no se encuentra amparado bajo un registro sanitario aprobado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, por lo que su comercialización en Colombia es ilegal. (Ver imagen)
No obstante, es importante mencionar que el producto “ROSA HAIR COLAGENO HIDROLIZADO” cuenta con Registro sanitario aprobado por la Dirección de Alimentos y Bebidas RSA-0027060-2023 en la modalidad de fabricar y vender por el Titular CRECEL S.A.S.
Por lo anterior, de acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, el producto “ROSA HAIR COLAGENO HIDROLIZADO” se está promocionando con usos no aprobados como Suplementos Dietarios atribuyendo propiedades terapéuticas. Este producto se comercializa por redes sociales, plataformas web.
El producto que aparece en diferentes páginas web no cuenta con registro sanitario de Medicamento. Teniendo en cuenta lo anterior, es pertinente indicar que, el producto ROSA HAIR COLAGENO HIDROLIZADO no se encuentra autorizado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima con indicaciones terapéuticas.
Igualmente, se hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique el número de registro sanitario del producto antes de utilizarlo, confirmando su autenticidad a través del siguiente link https://www.invima.gov.co/consulta-registros-sanitarios seleccionando en grupo, el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.) y realizando la búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio activo.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir el producto “ROSA HAIR COLAGENO HIDROLIZADO” gomas masticables en página web, con las características previamente descritas atribuyendo propiedades terapéuticas.
2. No compre medicamentos ni productos Fitoterapéuticos, ni suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.
3. Si está consumiendo estos productos:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
b) Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial los datos que conozca sobre los lugares donde se distribuya o comercialice estos productos.
c) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera inmediata a del correo electrónico invimafv@invima.gov.co
4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice estos productos.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. En el evento de encontrar pacientes que consuman ROSA HAIR COLAGENO HIDROLIZADO” gomas masticables,” (Ver imagen) comercializado como suplemento dietario atribuyendo propiedades terapéuticas, se debe indicar la suspensión del consumo de este e informar sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran presentar.
2. Notifique al Invima sobre la adquisición de producto mencionado con los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición del producto fraudulento.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar este producto previamente mencionado, pues su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente se pueda comercializar estos productos.
2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3. Informe al Invima en caso de hallar estos productos en algún establecimiento o canal web.
4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que, desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren los productos previamente mencionados y notifique al Invima.