SCULPTRA/ACIDO POLI-L-LACTICO 150MG
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| SCULPTRA/ACIDO POLI-L-LACTICO 150MG | 2017DM-0017014 | GALDERMA S.A. | — |
Descripción del problema
El importador Galderma de Colombia S.A informa que el producto SCULPTRA está siendo comercializado por parte de personas y distribuidores no autorizados, que están realizando promociones, talleres, charlas, cursos y anuncios a través de diferentes medios de comunicación, especialmente en las redes sociales de Instagram y WhatsApp los cuales carecen del respaldo, garantía, seguridad, calidad y confiabilidad del producto. Por lo cual, se recomienda abstenerse de adquirir el producto Sculptra cuando no provenga de Galderma de Colombia S.A.. Ante cualquier situación que perciba en torno a esta comercialización indebida repórtelo al Invima.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Si está utilizando el producto referenciado suspenda su uso y comuníquese con la Secretaria de Salud de su Territorio, en caso de no lograrlo comuníquese con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia en el siguiente enlace https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/faces/crearReporteUsuario.xhtml los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Si está utilizando el producto referenciado suspenda su uso y comuníquese con la Secretaria de Salud de su Territorio, en caso de no lograrlo comuníquese con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Recomendaciones para establecimientos
1. Si tiene conocimiento de la distribución y venta del producto referenciado comuníquese con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Tecnovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de los eventos e incidentes que involucren el producto referenciado y se notifiquen al Invima.