Sensavit
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| Sensavit | Sin registro sanitario | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, informa sobre la falsificación y comercialización fraudulenta del producto Sensavit.
El producto fraudulento, declara en su etiqueta que es fabricado por LABORATORIOS MEREY LIMITADA para UNIVERSO NATURAL SAS. Sin embargo, a través de las acciones de inspección, vigilancia y control ejercidas por el Invima, se confirmó que no existe evidencia alguna de que el producto Sensavit haya sido fabricado por estos establecimientos.
De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, es considerado un producto fraudulento, cuya comercialización en Colombia es ilegal. Adicionalmente, representa un riesgo para la salud de quienes lo consuman, teniendo en cuenta que se desconoce su contenido real.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir o usar el producto SENSAVIT.
2. Si está consumiendo el producto SENSAVIT, suspenda su uso.
3. Si ha presentado algún evento adverso, asociado al consumo de los productos listados, repórtelo a través de la página web del Invima en servicios de información al ciudadano: denuncias, quejas y reclamos.
4. Informar al Invima o a las Direcciones Territoriales de Salud si tiene conocimiento de lugares donde se distribuya el producto SENSAVIT.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. En el evento de encontrar pacientes que consuman este producto SENSAVIT se debe indicar la suspensión del consumo del mismo e informar sobre el posible riesgo para la salud que se pudiera presentar.
2. Notifique al Invima sobre la adquisición de los productos mencionados con los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición de los productos fraudulentos.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar este producto, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realizar las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar este producto y tomar las medidas sanitarias a que haya lugar.
2. Informar al Invima en caso de hallar este producto.
3. Replicar o difundir esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud IPS
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren este producto y se notifiquen al Invima.