Sevoflurano 250 mL, lotes fraudulentos comercializados en Ecuador
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| Sevoflurano 250 mL, lotes fraudulentos comercializados en Ecuador | 2008M-0008673 | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha recibido notificación que en Ecuador se detectó falsificación y comercialización de los lotes S211M610, S2111610, S1236719, A059F728, A042E726A, del producto Sevoflurano 250 mL.
Por tratarse de un producto fraudulento, se desconoce su contenido real, lo que podría afectar la salud de quienes lo consuman. De hecho, el uso de este medicamento se ha asociado a eventos adversos como hemorragias y complicaciones anestésicas por fallos terapéuticos.
Aunque aún no se ha detectado la comercialización de este producto en Colombia, existe la posibilidad que tratándose de un país fronterizo donde se evidenció la comercializacion fraudulenta, el producto pueda ingresar de forma ilegal al país. Por lo tanto, el Invima alerta a la población de los posibles riesgos para la salud al administrar o usar este producto e invita a la ciudadanía a realizar siempre verificación de los lotes del producto.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir los lotes del producto previamente indicado.
2. Si está consumiendo los lotes del producto previamente listado, suspenda su uso así no haya presentado eventos adversos e informe a su médico tratante sobre esta alerta.
3. Si ha presentado algún evento adverso asociado al uso de estos lotes del producto mencionado en esta alerta, repórtelo a través de la página web del Invima, en "Servicios de Información al Ciudadano" - "Peticiones, denuncias, quejas y reclamos" - "Denuncie aquí", o acceda directamente a través del enlace relacionado al final de la alerta.
4. Denuncie los lugares donde se distribuya o comercialice estos lotes del producto referido anteriormente, a través de la página web del Invima en la ruta indicada en el punto anterior.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Absténgase de comercializar y utilizar los lotes del producto objeto de esta alerta.
2. En el evento de encontrar existencias, informe a la Secretaría de Salud y al Invima y gestione su destrucción.
3. Reporte los eventos adversos asociados al consumo de los lotes indicado de este producto al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Invima.
Recomendaciones para establecimientos
Absténganse de distribuir y comercializar este producto, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar estos lotes del producto y tome las medidas sanitarias a que haya lugar.
2. En el evento de encontrar existencias, gestione su destrucción e informe al Invima.
3. Reporte los eventos adversos asociados al uso de los lotes de este producto al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Invima.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucre el lote de este producto y se notifiquen al Invima.