Shogun-X 7000, Thumbs Up 7 (Black) 25K, Thumbs Up 7 (White) 11K, 69MODE Blue 69, Thumbs up 7 Red 70K, Shogun-X 15000mg y Krazy Night
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| Shogun-X 7000, Thumbs Up 7 (Black) 25K, Thumbs Up 7 (White) 11K, 69MODE Blue 69, Thumbs up 7 Red 70K, Shogun-X 15000mg y Krazy Night | — | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, informa a la ciudadanía sobre la comercialización ilegal de los productos Shogun-X 7000, Thumbs Up 7 (Black) 25K, Thumbs Up 7 (White) 11K, 69MODE Blue 69, Thumbs up 7 Red 70K, Shogun-X 15000mg y Krazy Night Plus.
De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, se trata de productos fraudulentos que al no encontrarse amparados bajo un registro sanitario, no garantizan el cumplimiento de criterios de calidad, seguridad y eficacia. Adicionalmente, Invima a través del monitoreo permanente, ha identificado que los análisis de las agencias sanitarias han reportado que estos productos contienen Sildenafilo, Tadalafil y Vardenafil como ingredientes no declarados, que ponen en riesgo la salud de quienes los consumen.
El Invima alerta a la población sobre los riesgos para la salud a los que se exponen por el consumo y uso ilegal de estos productos.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir los productos Shogun-X 7000, Thumbs Up 7 (Black) 25K, Thumbs Up 7 (White) 11K, 69MODE Blue 69, Thumbs up 7 Red 70K, Shogun-X 15000mg y Krazy Night, con las características previamente descritas.
2. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territoriales si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuyan o comercialicen estos productos.
3. Si ha presentado algún evento adverso, asociado al consumo de estos productos, repórtelo de manera inmediata a través del sitio web del Invima en “Medicamentos y productos biológicos” –“Reporte de eventos adversos para pacientes”, o acceda al enlace que se encuentra al final de esta alerta.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. En el evento de encontrar pacientes que consuman “Shogun-X 7000, Thumbs Up 7 (Black) 25K, Thumbs Up 7 (White) 11K, 69MODE Blue 69, Thumbs up 7 Red 70K, Shogun-X 15000mg y Krazy Night”, se debe indicar la suspensión y utilización del mismo e informar sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran presentar.
2. Notifique al Invima sobre la adquisición de los productos mencionados
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar los productos previamente mencionados, pues su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente se puedan comercializar estos productos.
2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3. Informe al Invima en caso de hallar estos productos.
4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
Desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren el producto previamente mencionado y notifíquelos al Invima.