SISTEMA DE CATÉTER DE 2 LÚMENES / MULTICATH 2. BAJO RADICADO NO 2015091923 SE REALIZA MODIFICACIÓN DE NOMBRE DEL PRODUCTO, QUEDANDO: NOMBRE DEL PRODUCTO: SISTEMA DE CATÉTERES EN POLIURETANO MULTICATH2, MULTICATH 2+; MULTICATH3, MULTICATH3+; MULTICATH
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| SISTEMA DE CATÉTER DE 2 LÚMENES / MULTICATH 2. BAJO RADICADO NO 2015091923 SE REALIZA MODIFICACIÓN DE NOMBRE DEL PRODUCTO, QUEDANDO: NOMBRE DEL PRODUCTO: SISTEMA DE CATÉTERES EN POLIURETANO MULTICATH2, MULTICATH 2+; MULTICATH3, MULTICATH3+; MULTICATH | 2015DM-0013245 | VYGON S.A. | 081024GQ y 101024GT |
Descripción del problema
Retirada del mercado del lote 081024GQ del catéter Lifecath PICC PUR con código 1294.245 y del lote 101024GT del catéter Lifecath PICC PUR con código 1294.345, debido a que el conector gris del catéter podría estar dañado.
Nota: El importador informa que el lote no se comercializará en Colombia.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Si está utilizando el producto referenciado suspenda su uso y comuníquese con la secretaría de salud de su territorio, en caso de no lograrlo, comuníquese con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia en el siguiente enlace https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/ los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Si está utilizando el producto referenciado suspenda su uso y comuníquese con la secretaría de salud de su territorio, en caso de no lograrlo, comuníquese con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia en el siguiente enlace https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/ los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado
Recomendaciones para establecimientos
1. Si tiene conocimiento de la distribución y venta del producto referenciado comuníquese con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Tecnovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de los eventos e incidentes que involucren el producto referenciado y se notifiquen al Invima.