Sistema de Cirugia Oftalmica Constellation Vision System, Accesorios y Repuestos/ Constelllation®

El fabricante ha identificado un aumento en la tendencia de los informes sobre partículas de plástico asociadas con el producto Phaco Tip. La punta Phaco está indicada para su uso con plumas/piezas de mano Alcon y sistemas ultrasónicos compatibles en procedimientos oftálmicos del segmento anterior que requieren extracción, irrigación y aspiración de lentes.

Durante la investigación se comprobó que las partículas generadas eran compatibles con el material de la Caco Tip Key, un accesorio utilizado para sujetar la punta al bolígrafo/pieza de mano. Se planteó la posibilidad de que la llave pudiera generar partículas de plástico si la punta de faco se aprieta excesivamente en el lápiz óptico/pieza de mano, hasta el punto de que la llave se desliza sobre la interfaz de la pieza clave. No hay informes de generación de partículas en puntas correctamente apretadas. Si se generan partículas de la llave de plástico al apretar demasiado la punta de faco y estas partículas ingresan al ojo del paciente durante la cirugía, existe el riesgo de complicaciones intraoperatorias y/o postoperatorias, incluido daño tisular intraocular, sangrado y/o inflamación asociada.

Este equipo es una herramienta quirúrgica multifuncional para uso de cirugías oftálmicas en los segmentos anterior y posterior. Las posibilidades del producto incluyen el uso para cortar el vítreo y tehido, emulsificar el cristalino, iluminar el segmento posterior del ojo y aplicar diatermia para detener la hemorragia. El vacío se utiliza para retirar la materia ocular del ojo, la opción irrigación / infusión sirve para reponer el fluido del ojo.