SISTEMA DE TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA POR RAYOS X (CT) DE PHILIPS/ EQUIPOS PARA TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA TC

Philips ha identificado problemas de software en sistemas específicos de los modelos IQon, iCT, Ingenuity y Brilliance CT 64 de Philips que podrían afectar el rendimiento del equipo:

*Problema con el rastreo de bolo.

*Inicio del Sistema de Reconstrucción de Imágenes Comunes (CIRS) luego de la vista de exploración lateral.

*El sistema no puede realizar el escaneo con código de error «Fallo en la adquisición» («ACQ NOT OK»).

*Error del recuadro de reconocimiento (CIRS).

*No están habilitados los resultados de la edición en el visor de bandas;

*Mensaje de error «No todas las imágenes fueron generadas» («Not all images were created»).

*La cuenta de IT continúa bloqueada después de que el Ingeniero de Mantenimiento en Campo (FSE) haya reconfigurado la clave.

*Al utilizar la funcionalidad de ampliar escaneo, el sistema no pudo enviar la información DICOM al sistema Eclipse Treatment Planning.

*Se inhabilita el botón «Iniciar Reconocimiento Final» («Start Final Recon») después de completar el escaneo y aparece el mensaje «No es posible iniciar el CIRS» («CIRS cannot initialize»).

*Al cambiar los datos del paciente, queda el valor de peso / estatura anterior si el valor de peso / estatura del paciente está vacío.

*Aparece el mensaje «El comando de red dejó de funcionar» («Net Command has stopped working»).

*El botón «Iniciar reconocimiento final» («Start Final recon») aparece grisado y emerge ventana de recopilación de informes de virus y la aplicación Patient Directory se detiene. Ref. 2023-PD-CTAMI-022.

LOS SISTEMAS DE TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA CT DE PHILIPS ES TODOS SUS MODELOS, SON DISPOSITIVOS QUE CONFORMAN UN SISTEMA DE ADQUISICIÓN DE IMÁGENES CON FINES DIAGNÓSTICOS POR RAYOS X. EL EQUIPO DE TC ESTÁ DISEÑADO PARA USO COMO DISPOSITIVO DE DIAGNÓSTICO DE PACIENTES A TRAVÉS DEL CUAL SE OBTIENEN IMÁGENES DE ACUERDO CON LA DENSIDAD DEL TEJIDO. LA CALIDAD DE LA IMÁGEN DEPENDE DEL NIVEL Y LA CANTIDAD DE RAYOS X SUMINISTRADA AL TEJIDO. LAS IMÁGENES CT MUESTRA TEJIDO DE ALTA DENSIDAD, COMO HUESO O TEJIDOS BLANDOS. LA IMÁGEN CT VAN EN CORTES CON DIFERENTES PLANOS Y ÁNGULOS TRANSVERSALES DEL ÓRGANO O TEJIDO ESTUDIADO Y SU APLICACIÓN ES PARA LA CABEZA, TRONCO Y EXTREMIDADES EN TODOS LOS ÓRGANOS QUE LO COMPONEN.

El Invima solicita que desde los programas institucionales de Tecnovigilancia se realice la búsqueda activa de los eventos e incidentes que involucren el producto referenciado y se notifiquen al Invima.