SUNDAY´S® LOCIÓN FPS 50
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| SUNDAY´S® LOCIÓN FPS 50 | — | No aplica. | Lote 06640423 que reporta el código NSOC84993-18CO |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA tuvo conocimiento de un reporte relacionado con una presunta falsificación del producto SUNDAY´S® LOCIÓN FPS 50, identificado con la Notificación Sanitaria Obligatoria NSOC84993-18CO, cuyo titular correspondía a Laboratorios Siegfried S.A.S.
De acuerdo con la información suministrada por el titular, el caso se originó a partir de un reporte recibido de un consumidor, quien manifestó haber adquirido el producto y haber identificado características diferentes a las habituales. Entre los hallazgos reportados se encontraron diferencias en el olor, la textura y el comportamiento del producto durante su aplicación.
Como parte de la investigación adelantada por Laboratorios Siegfried S.A.S., se efectuó la evaluación de la trazabilidad del lote reportado, la comparación del material de empaque y la codificación frente a las muestras de retención, así como análisis fisicoquímicos y microbiológicos sobre la muestra recibida. Según lo informado por el titular, los resultados obtenidos fueron consistentes con una presunta falsificación del producto.
En el seguimiento realizado al caso, el consumidor informó que el producto había sido adquirido en una tienda del barrio Santo Domingo, municipio de Facatativá, Cundinamarca. Al abrir el sobre, manifestó haber percibido un olor diferente al producto que utilizaba habitualmente y observó diferencias en las etiquetas al efectuar una comparación fotográfica.
El consumidor manifestó además que había aplicado una pequeña cantidad en el rostro y que el producto se había tornado reseco y presentaba una textura muy aguada. No reportó cambios negativos en su estado de salud.
Posteriormente, el establecimiento titular recibió ocho (8) muestras asociadas al producto sospechoso, correspondientes al lote 06640423, con fecha de vencimiento 09/2026, las cuales fueron entregadas al área de aseguramiento de calidad para las verificaciones correspondientes.
Las diferencias identificadas durante la investigación estuvieron relacionadas con las características del material de empaque y la codificación, así como con los resultados de los análisis fisicoquímicos y microbiológicos realizados sobre las muestras, conforme a la información técnica suministrada por el titular.
En consecuencia, de acuerdo con la información remitida por el titular de la Notificación Sanitaria Obligatoria y en cumplimiento de lo previsto por el artículo 578 de la Ley 9 de 1979, la autoridad sanitaria da publicidad a tal hecho para prevenir a los usuarios.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. El Invima recomienda a los consumidores no adquirir productos que no cuenten con registro sanitario o notificación sanitaria obligatoria, ya estos pueden generar un riesgo a su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se pueden comercializar en sitios web u otros medios.
2. Si está utilizando el producto SUNDAY´S® LOCIÓN FPS 50 asociado al lote 06640423 e identifica características que generen sospecha sobre su autenticidad:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
b) A través de la página web del Invima, denuncie los lugares o personas que lo distribuyan o comercialicen.
c) Reportar cualquier efecto adverso no esperado asociado a la aplicación o uso de este producto u otros productos cosméticos, a través del mecanismo de denuncias en el sitio web institucional, en el siguiente enlace: https://sesuite.invima.gov.co:444/Pqrsd/peticiones/solicitud, seleccionando la opción de denuncias/Reacciones adversas comprobadas del producto y adjuntando la documentación
e imágenes disponibles.
3. Para verificar si el producto cuenta con Notificación Sanitaria Obligatoria, consúltelo en la página web www.invima.gov.co; sección de Servicios en Línea - Consulta Registro Sanitario o a través del enlace que encuentra al final de la alerta.
Recomendaciones para establecimientos
A los establecimientos titulares, importadores, distribuidores y comercializadores abstenerse de distribuir y comercializar el producto fraudulento identificado, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad y de los procesos sancionatorios a que haya lugar.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realizar las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan utilizar o comercializar el producto referenciado y tomar las medidas sanitarias a que haya lugar.
2. Informar al INVIMA en caso de encontrar unidades del producto SUNDAY´S® LOCIÓN FPS 50 asociadas al lote 06640423 con características coincidentes con las descritas en la presente alerta.