The Red Pill
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| The Red Pill | Sin registro sanitario | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, advierte a la ciudadanía sobre la comercialización fraudulenta del producto “The Red Pill”, promocionado como potenciador sexual, sin registro sanitario Invima y su comercialización en Colombia es ilegal (ver imagen).
La Administración de Alimentos y Medicamentos - FDA, Agencia del Gobierno de Estados Unidos encargada de regular todo lo relacionado con el ámbito sanitario emitió comunicado de prensa, advirtiendo a los consumidores que evitaran ciertos productos que se encuentran en Amazon, eBay y otros minoristas; debido a los ingredientes de medicamentos ocultos y potenciales peligrosos. También hace un llamado de atención a los mercados en línea a garantizar que estos productos no se comercialicen en sus plataformas.
En sentido de lo anterior, Amazon informó a Your Favorite Shop que los análisis de laboratorio confirmaron que el producto estaba contaminado con Tadalafil, que es un ingrediente en productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina en la familia de medicamentos conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE-5). La presencia de tadalafil en The Red Pill hace que este producto sea un fármaco no aprobado para el que no se ha establecido la seguridad y la eficacia y, por lo tanto, sujeto a retiro.
Es importante recordar que este producto al no encontrarse amparado bajo un registro sanitario y de acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, se considera fraudulento. Así mismo, no ofrece garantías frente al cumplimiento de criterios de calidad, seguridad y eficacia; se desconoce su contenido real, trazabilidad, condiciones de almacenamiento y transporte.
En varias oportunidades, el Instituto, ha alertado sobre los riesgos que tienen estos productos para la salud de quienes los utilizan, al ser productos que proclaman propiedades no verificadas, ni autorizadas por Invima; generando así falsas expectativas en relación con la verdadera naturaleza, origen, composición o calidad de los productos.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir “The Red Pill”, con las características previamente descritas.
2. No compre medicamentos o suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.
3. Si está consumiendo estos productos:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud
b) Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial los datos que conozca sobre los lugares donde se distribuya o comercialice estos productos.
c) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera inmediata como se indica en el sitio web del Invima en el menú Medicamentos y productos biológicos > Consultas y servicios en línea > Reporte de PRM por parte de Pacientes y otros actores del Sistema de Salud Colombiano o consulte a través del correo electrónico que se encuentra al final de esta alerta.
4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuyan o comercialicen estos productos.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. En el evento de encontrar pacientes que consuman “The Red Pill”, se debe indicar la suspensión del consumo de mismo e informar sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran presentar.
2. Notifique al Invima sobre la adquisición del producto mencionado con los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición del producto fraudulento.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar los productos previamente mencionados, pues su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente se puedan comercializar este producto.
2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3. Informe al Invima en caso de hallar este producto.
4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
Desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren los productos previamente mencionados y notifíquelos al Invima.