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Alerta sanitaria Producto fraudulento
ALERTA No. 435-2023

TONICO CEREBRAL CUBANO, SUERO ORAL CUBANO PPG, WILTRON, UNGUENTO CUBANO, LIMPIEZA CHINA y SUPER CALCIO CUBANO

Publicada el 16-12-2023

Producto

Producto Registro sanitario Titular Lote / Serial
TONICO CEREBRAL CUBANO, SUERO ORAL CUBANO PPG, WILTRON, UNGUENTO CUBANO, LIMPIEZA CHINA y SUPER CALCIO CUBANO Sin registro sanitario

Descripción del problema

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), advierte a la ciudadanía sobre la comercialización fraudulenta de los productos “TONICO CEREBRAL CUBANO, SUERO ORAL CUBANO PPG, WILTRON, UNGUENTO CUBANO, LIMPIEZA CHINA y SUPER CALCIO CUBANO” que son promocionados presuntamente para regular el sistema nervioso, para los dolores articulares y para limpiar el organismo, estos productos no se encuentran amparados bajo un registro sanitario emitido por la autoridad competente, por lo que su comercialización en Colombia es ilegal. (Ver imagen)

Es pertinente indicar que los productos “TONICO CEREBRAL CUBANO, SUERO ORAL CUBANO PPG, WILTRON, UNGUENTO CUBANO, LIMPIEZA CHINA y SUPER CALCIO CUBANO” no corresponden a ningún producto autorizado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima porque no cumplen con la normatividad sanitaria vigente, específicamente, el Decreto 3554 de 2004 “por el cual se regula el régimen de registro sanitario, vigilancia y control sanitario de los medicamentos homeopáticos para uso humano y se dictan otras disposiciones”.

De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, los productos “TONICO CEREBRAL CUBANO, SUERO ORAL CUBANO PPG, WILTRON, UNGUENTO CUBANO, LIMPIEZA CHINA y SUPER CALCIO CUBANO”, se consideran fraudulentos. Así entonces, su consumo representa un riesgo para la salud de los consumidores. Actualmente, se desconocen aspectos relevantes como su composición (fórmula cuali-cuantitativa), condiciones de almacenamiento, transporte y distribución

El Invima ha emitido alertas y comunicados sobre los riesgos que tienen estos tipos de productos, indicando el peligro que representa para la salud de los consumidores e igualmente hacen alusión a propiedades no autorizadas que dan lugar a expectativas falsas sobre la verdadera naturaleza, origen, composición o calidad de los productos.

El Instituto hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique el número de registro sanitario del producto antes de utilizarlo, confirmando su autenticidad a través del siguiente link https://www.invima.gov.co/atencion-al-ciudadano/consulta-avanzada-registros-sanitarios , seleccionando en grupo el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.) y realizando la búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio activo.

Recomendaciones

Recomendaciones para la comunidad en general

1. Absténgase de adquirir los productos “TONICO CEREBRAL CUBANO, SUERO ORAL CUBANO PPG, WILTRON, UNGUENTO CUBANO, LIMPIEZA CHINA y SUPER CALCIO CUBANO”, comercializados como suplementos dietarios para diferentes enfermedades, con las características previamente descritas.

2. No compre medicamentos o suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.

3. Si está consumiendo estos productos:

a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.

b) Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial los datos que conozca sobre los lugares donde se distribuya o comercialice estos productos.

c) Si ha presentado algún evento adverso asociado a su consumo, repórtelo de manera inmediata a través del siguiente enlace https://primaryreporting.who-umc.org/CO o a al correo electrónico invimafv@invima.gov.co .

4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice este producto.

Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud

1. En el evento de encontrar pacientes que consuman los productos “TONICO CEREBRAL CUBANO, SUERO ORAL CUBANO PPG, WILTRON, UNGUENTO CUBANO, LIMPIEZA CHINA y SUPER CALCIO CUBANO”, comercializados como suplementos dietarios para diferentes enfermedades, se debe indicar la suspensión del consumo de estos e informar sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran presentar.

2. Notifique al Invima sobre la adquisición de los productos mencionados con los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición de los productos fraudulentos.

Recomendaciones para establecimientos

Absténgase de distribuir y comercializar estos productos previamente mencionados, pues su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.

Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud

1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente se pueda comercializar este producto.

2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.

3. Informe al Invima en caso de hallar este producto en algún establecimiento o canal web.

4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.

Medidas para la Red Nacional de Vigilancia

El Invima solicita que desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren los productos previamente mencionados y notifique al Invima.

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