TORQR - CATÉTER DE ELECTRODOS INTRACARDIACOS
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| TORQR - CATÉTER DE ELECTRODOS INTRACARDIACOS | 2017DM-0000659-R1 | MEDTRONIC INC | FA81265, FA81266 |
Descripción del problema
Retiro del mercado de los lotes FA81265 y FA81266 del catéter de diagnóstico Torqr 6 Fr, modelos 041002JM y 041005JM, debido a una discrepancia en el etiquetado. Los números de modelo y lote impresos en la etiqueta de la caja exterior son incorrectos y no coinciden con la información del envase interior.
Nota: Medtronic informa que esta información de seguridad NO afecta a Colombia ya que de los seriales de productos impactados ninguno se comercializó en Colombia.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Si está utilizando el producto referenciado suspenda su uso y comuníquese con la secretaría de salud de su territorio, en caso de no lograrlo, comuníquese con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia en el siguiente enlace https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/ los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1.Si está utilizando el producto referenciado suspenda su uso y comuníquese con la secretaría de salud de su territorio, en caso de no lograrlo, comuníquese con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia en el siguiente enlace https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/ los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Recomendaciones para establecimientos
1. Si tiene conocimiento de la distribución y venta del producto referenciado comuníquese con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Tecnovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de los eventos e incidentes que involucren el producto referenciado y se notifiquen al Invima.