TRIAMCINOLONE ACETONIDE INJECTION IP. BAJO LA MARCA (KENACORT – ABBOTT)
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| TRIAMCINOLONE ACETONIDE INJECTION IP. BAJO LA MARCA (KENACORT – ABBOTT) | Sin registro sanitario | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), advierte a la ciudadanía sobre la comercialización ilegal del producto TRIAMCINOLONE ACETONIDE INJECTION IP. BAJO LA MARCA (KENACORT – ABBOTT); publicitado y comercializado como “tratamiento para las cicatrices” en la Red Social Facebook, perfil G. Casa Cavalier; enlace: https://www.facebook.com/share/p/1aCV946GTC/.
El producto de la imagen, no se encuentra amparado bajo ningún registro sanitario emitido por la autoridad competente, por lo que su comercialización en Colombia es ilegal. (Ver imagen).
Es importante aclarar que, durante la investigación realizada por el instituto, se evidenció que la marca registrada como KENACORT® con principio activo Triamcinolona Acetonido, está amparada con registro sanitario 2017M-3895-R4, vigente a la fecha, en la modalidad de importar y vender, cuyo importador y titular corresponde a BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA S.A. y su venta es bajo prescripción médica. También se verifico que ABBOTT, no cuenta a la fecha, con ningún registro sanitario en Colombia, asociado al principio activo Triamcinolona Acetonido ni a la marca KENACORT®.
Así las cosas, el producto denominado TRIAMCINOLONE ACETONIDE INJECTION IP. (KENACORT – ABBOTT) Es un producto fraudulento y no cumple con la normatividad vigente, Decreto 677 de 1995. Este producto no ha sido evaluado en calidad, seguridad ni eficacia, se evidencia que es un producto que proclama ser un producto para tratar las cicatrices, lo cual es un peligro su uso sin cumplir los requisitos establecidos en la normatividad.
Algunos de los efectos adversos comunes asociados con el uso de triamcinolona tópica incluyen picazón, ardor, irritación o sequedad de la piel. Otros efectos adversos pueden incluir dolor de cabeza, mareos, edema en los tobillos o pies, o cambios en la micción o la visión. El uso crónico de glucocorticoides, como la triamcinolona puede causar síndrome de Cushing o apariencia cushingoide. Otros efectos incluyen hipertensión, aumento de peso, acné, estrías, adelgazamiento de la capa dérmica, osteoporosis, hiperglucemia, amenorrea, inmunosupresión y psicosis esteroidea (p. ej., depresión o manía). https://www.ncbi.nlm.nih.gov/sites/books/NBK544309/?utm_source
De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, los productos fraudulentos no cuentan con un registro sanitario, no ofrecen garantías de calidad, seguridad y eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores, porque se desconoce su contenido real de componentes, trazabilidad fabricación, condiciones de almacenamiento y transporte.
El Invima ha emitido alertas y comunicados sobre los riesgos que tienen estos tipos de productos fraudulentos, indicando el peligro que representan para la salud de los consumidores. Igualmente, hacen alusión a propiedades no autorizadas que dan lugar a expectativas falsas sobre la verdadera naturaleza, origen, composición o calidad de los productos.
Igualmente, se hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique si tienen número de registro sanitario el producto antes de utilizarlo, verificando su autenticidad a través del siguiente enlace link:
http://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp seleccionando en grupo, el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.) y realizando la búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio activo.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir el producto TRIAMCINOLONE ACETONIDE INJECTION IP. (KENACORT – ABBOTT) publicitado y comercializado como “tratamiento para las cicatrices”, no se encuentra amparado con ningún registro sanitario emitido por la autoridad competente. (Ver imagen).
2. No compre medicamentos, ni productos fitoterapéuticos, ni suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.
3. Si está consumiendo este producto:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
b) Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial los datos que conozca sobre los lugares donde se distribuya o comercialice este producto.
c) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera inmediata a través del siguiente enlace https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o a través del correo electrónico invimafv@invima.gov.co
4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice este producto.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. En el evento de encontrar pacientes que consuman el producto citado en esta alerta. se debe indicar la suspensión del uso del producto TRIAMCINOLONE ACETONIDE INJECTION IP. (KENACORT – ABBOTT) publicitado y comercializado como “tratamiento para las cicatrices”.
2. informar sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran presentar:
3. Notifique al Invima sobre la adquisición del producto mencionado con los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición del producto fraudulento.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar este producto previamente mencionado, pues su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente se pueda comercializar el producto TRIAMCINOLONE ACETONIDE INJECTION IP. (KENACORT – ABBOTT) publicitado y comercializado como “tratamiento para las cicatrices”.
2.Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3. Informe al Invima en caso de hallar este producto en algún establecimiento o canal web.
4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que, desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren los productos previamente mencionados y notifique al Invima.