ULTRA 8K
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| ULTRA 8K | Sin registro sanitario | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a la ciudadanía que ha recibido información acerca de la comercialización fraudulenta del producto "ULTRA 8K", que es promocionado presuntamente para bajar de peso como quemador de grasa, este producto no cuenta con registro sanitario Invima y por lo tanto su comercialización en Colombia es ilegal.
Al no estar amparado bajo un registro sanitario, las condiciones de seguridad y eficacia del producto no han sido comprobadas, entre las cuales se encuentra una supuesta condición para bajar de peso como quemador de grasa. De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente se trata de un producto fraudulento, que no garantiza el cumplimiento de criterios de calidad.
El Invima alerta a la población sobre los posibles riesgos para la salud a los que se exponen en caso de administrar o usar este producto.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir el producto "ULTRA 8K", con las características previamente descritas.
2. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territoriales si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice este producto.
3. Si ha presentado algún evento adverso, asociado al consumo de este producto, repórtelo de manera inmediata a través del sitio web del Invima en “Medicamentos y productos biológicos” –“Reporte de eventos adversos para pacientes”, o acceda al enlace que se encuentra al final de esta alerta.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Absténgase de comercializar y utilizar este producto "ULTRA 8K".
2. En el evento de encontrar existencias, ponga en cuarentena los productos e informe a la secretaría de salud.
Recomendaciones para establecimientos
1. Absténgase de distribuir y comercializar el producto "ULTRA 8K".
2. La comercialización del producto mencionado anteriormente puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente se pueda comercializar este producto "ULTRA 8K".
Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
2. Informe al Invima en caso de hallar este producto.
3. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
Desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucre el producto "ULTRA 8K", y se notifiquen al Invima.