Ultra Fit y Golean Detox
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| Ultra Fit y Golean Detox | Sin registro sanitario | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a la comunidad que de acuerdo a información obtenida por parte de la agencia sanitaria de referencia FDA, se ha identificado la presencia de sibutramina y N-desmetil sibutramina como ingredientes no declarados en el producto ULTRA FIT, y la presencia de sibutramina y fenoftaleina como ingredientes no declarados en el producto GOLEAN DETOX. Estos productos no cuentan con registro sanitario Invima y por lo tanto su comercialización en Colombia es ilegal.
Es importante recordar que al no contar con registro sanitario, se tratan de productos fraudulentos que no cuenta con autorización del Invima que respalde el cumplimiento de criterios de calidad, seguridad y eficacia del producto.
A cerca de las sustancias no declaradas en el producto, tenga en cuenta que:
En el año 2010, Invima canceló la autorización de comercialización de todos los productos que contenían sibutramina, debido a que incrementaba significativamente el riesgo de presentar eventos cardiovasculares graves, accidente cerebro vascular y paro cardiorrespiratorio.
La fenolftaleína se utilizó anteriormente en laxantes, pero debido a la preocupación de carcinogénesis (generación de cáncer), ya no se comercializa en Colombia.
El Invima alerta a la población de los posibles riesgos para la salud al consumir este tipo de productos.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. El Invima recomienda a los consumidores no comprar productos fraudulentos, ya que éstos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de Internet y cadenas de WhatsApp y posiblemente en establecimientos de venta al por menor.
2. Si está consumiendo los productos ULTRA FIT y GOLEAN DETOX:
a) Suspenda su uso debido a los riesgos que puede representar para su salud.
b) Denuncie los lugares donde se distribuya o comercialice este producto a través de la página web.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
Absténgase de comercializar y utilizar el producto ULTRA FIT y GOLEAN DETOX, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar los productos ULTRA FIT y GOLEAN DETOX, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar los productos ULTRA FIT y GOLEAN DETOX, tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
2. Informe al Invima en caso de hallar este producto.
3. Reporte los eventos adversos asociados al consumo de estos productos al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Invima.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren los productos ULTRA FIT y GOLEAN DETOX y se notifiquen al Invima.