Ungüento Merey® Lata X 15 g Lote 03M04917
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| Ungüento Merey® Lata X 15 g Lote 03M04917 | 2016M-002635-R4 | Laboratorios Merey LTDA | 03M04917 |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a la ciudadanía que ha recibido una denuncia por parte del titular de registro sanitario Laboratorios Merey LTDA. sobre la comercialización del producto fraudulento Ungüento Merey ® Lata x 15 g con lote 03M04917.
Las muestras de este producto fueron evaluadas por Laboratorios Merey LTDA confirmando que se trata de un lote fraudulento:
- Existen marcadas diferencias físicas encontradas en la etiqueta como el logo, número de lote y fecha de vencimiento que no concuerdan con el original, igualmente presenta incongruencias en la textura del producto y presenta material particulado.
Por tratarse de un producto fraudulento, se desconoce su contenido real, su cadena de comercialización y no se tiene trazabilidad de los mismos, ni información sobre las condiciones de almacenamiento y transporte lo que podría afectar su calidad, seguridad y eficacia.
Invima alerta a la población de los posibles riesgos para la salud al administrar o usar este producto e invita a la ciudadanía a realizar siempre verificación de los lotes del producto.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir Ungüento Merey ® Lata X 15 g con lote 03M04917 con las características previamente descritas.
2. Si está consumiendo el producto previamente enunciado, suspenda su uso así no haya presentado eventos adversos e informe a su médico tratante sobre esta alerta.
3. Denuncie los lugares donde se distribuya o comercialice estos lotes del producto referido anteriormente, a través de la página web del Invima en la ruta indicada en el punto anterior.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Absténgase de comercializar y utilizar el producto Ungüento Merey ® Lata X 15 g con lote 03M04917 con las características descritas en esta alerta.
2. Ponga en cuarentena el producto, en el evento de encontrar existencias.
3. Informe a la secretaría de salud de su localidad o región en el evento de encontrar existencias del producto.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar el producto Ungüento Merey ® Lata X 15 g con lote 03M04917 y con las características descritas, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar el producto Ungüento Merey ® Lata X 15 g con lote 03M04917 con las características descritas, tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
2. Informe al Invima en caso de hallar este producto.
3. Reporte los eventos adversos asociados al consumo de este producto al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Invima.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren el producto Ungüento Merey ® Lata X 15 g con lote 03M04917 con las características descritas en esta alerta y se notifiquen al Invima.