Unidades fraudulentas del producto Keytruda® (pembrolizumab 100 mg/4ml) lote S027909.
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| Unidades fraudulentas del producto Keytruda® (pembrolizumab 100 mg/4ml) lote S027909. | Sin registro sanitario | No Aplica | S027909 |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, informa a la ciudadanía que el lote S027909 del producto Keytruda® (pembrolizumab 100 mg/4ml), está siendo objeto de falsificaciones y comercializado fraudulentamente.
El titular del registro sanitario de Keytruda® en Colombia, Merck Sharp and Dohme Colombia S.A.S, corroboró que las unidades encontradas del lote S027909, presentan irregularidades respecto al producto original y es fraudulento. El producto falsificado trata de imitar al producto original, sin embargo, se evidencian marcadas diferencias físicas en la etiqueta e inserto del producto fraudulento, como el tipo de letra, logo corrido, textura, símbolos del registro, dimensiones de la etiqueta, entre otros.
Por tratarse de un producto fraudulento, se desconoce su contenido real, no ofrece garantías de calidad, seguridad y eficacia y podría afectar la salud de quienes lo consuman.
El Invima alerta a la población sobre los posibles riesgos para la salud a los que se exponen en caso de administrar o usar este producto, igualmente hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique los números de lotes y características de los productos antes de utilizarlos.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir o usar el lote S027909 del producto Keytruda® (pembrolizumab 100 mg/4ml).
2. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territoriales si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialicen el lote S027909 del producto Keytruda® (pembrolizumab 100 mg/4ml).
3. Si ha presentado algún evento adverso, por favor acérquese a su médico tratante, quien es profesional con la formación para evaluar si los síntomas presentados se relacionan con el uso de este producto y quien puede tramitar la realización del reporte a Invima.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Absténgase de comercializar y utilizar el lote S027909 del producto Keytruda® (pembrolizumab 100 mg/4ml).
2. Ponga en cuarentena el producto, en el evento de encontrar existencias.
3. Informe a la Secretaría de Salud de su localidad o región en el evento de encontrar existencias del lote S027909 del producto Keytruda® (pembrolizumab 100 mg/4ml).
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializardel lote S027909 del producto Keytruda® (pembrolizumab 100 mg/4ml), so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos dentro de jurisdicción donde potencialmente puedan comercialice el lote S027909 del producto Keytruda® (pembrolizumab 100 mg/4ml).
2. Informe al Invima en caso de hallar en los canales comerciales el lote S027909 del producto Keytruda® (pembrolizumab 100 mg/4ml).
3. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud IPS.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren este producto y se notifiquen al Invima.