- VAGINAL SUPPOSITORY BORIC HARMONY - PROBIOTIC/PREBIOTIC VAGINAL SUPPOSITORIES - PREBIOTIC VAGINAL SUPOPOSITORIES VH ESSENTIALS
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| - VAGINAL SUPPOSITORY BORIC HARMONY - PROBIOTIC/PREBIOTIC VAGINAL SUPPOSITORIES - PREBIOTIC VAGINAL SUPOPOSITORIES VH ESSENTIALS | Sin registro sanitario | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), advierte a la ciudadanía sobre la comercialización ilegal de los siguientes productos, a los cuales, se les atribuyen indicaciones en su etiqueta para control de pH vaginal, control de olores e infecciones vaginales:
- VAGINAL SUPPOSITORY BORIC HARMONY (Boric acid) 600mg WOFRESH
- PROBIOTIC/PREBIOTIC VAGINAL SUPPOSITORIES (Lactic acid+ vitamin E +Hyaluronic acid) WOFRESH
- PREBIOTIC VAGINAL SUPOPOSITORIES VH ESSENTIALS
Los productos referidos en esta alerta sanitaria no se encuentran autorizados por ningún registro sanitario emitido por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima como medicamentos, por lo que su comercialización en Colombia es ilegal y se consideran productos fraudulentos. (Ver imagen).
Así las cosas, estos productos no se cumplen con la normatividad sanitaria vigente y se consideran productos fraudulentos, debido a que no se encuentran amparados por un registro sanitario, de conformidad con lo establecido en el artículo 2 del Decreto 677 de 1995. En consecuencia, no han sido evaluados en términos de calidad, seguridad y eficacia, lo que representa un riesgo para la salud de los consumidores.
De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, los productos fraudulentos no cuentan con un registro sanitario ni ofrecen garantías de calidad, seguridad y eficacia, por lo que representan un riesgo para la salud de los consumidores, ya que se desconoce su composición real, trazabilidad, fabricación, condiciones de almacenamiento y transporte.
El Invima ha emitido alertas y comunicados sobre los riesgos asociados al uso y consumo de este tipo de productos fraudulentos, advirtiendo sobre el peligro que representan para la salud de los consumidores. Asimismo, estos productos fraudulentos pueden atribuirse propiedades no autorizadas que dan lugar a expectativas falsas sobre la verdadera naturaleza, origen, composición o calidad de los productos.
Igualmente, se hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique si tienen número de registro sanitario el producto antes de utilizarlo, verificando su autenticidad a través del siguiente enlace:
http://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp seleccionando en grupo, el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.) y realizando la búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio activo.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir los siguientes productos comercializados como productos de uso vaginal control de pH vaginal, control de olores e infecciones vaginales, no se encuentran amparados con ningún registro sanitario emitido por la autoridad competente. (Ver imagen):
- VAGINAL SUPPOSITORY BORIC HARMONY (Boric acid) 600mg WOFRESH
- PROBIOTIC/PREBIOTIC VAGINAL SUPPOSITORIES (Lactic acid+ vitamin E +Hyaluronic acid) WOFRESH
- PREBIOTIC VAGINAL SUPOPOSITORIES VH ESSENTIALS
2. No compre medicamentos, ni productos Fitoterapéuticos, ni suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales.
3. Si está consumiendo estos productos:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
b) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera inmediata a través del siguiente enlace: https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o a través del correo electrónico invimafv@invima.gov.co
4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice este producto.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. En el evento de encontrar pacientes que consuman los productos descritos en esta alerta sanitaria, se debe indicar la suspensión del uso de los productos.
2. Informar sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran presentar:
3. Notifique al Invima sobre la adquisición del producto mencionado con los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición del producto fraudulento.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar los productos descritos en esta alerta sanitaria porque su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente se pueda comercializar los productos:
- VAGINAL SUPPOSITORY BORIC HARMONY (Boric acid) 600mg WOFRESH
- PROBIOTIC/PREBIOTIC VAGINAL SUPPOSITORIES (Lactic acid+ vitamin E +Hyaluronic acid) WOFRESH
- PREBIOTIC VAGINAL SUPOPOSITORIES VH ESSENTIALS
2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3. Informe al Invima en caso de hallar estos productos en algún establecimiento o canal web.
4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que, desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren los productos previamente mencionados y notifique al Invima.