Vita Nicole ® Francesa
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| Vita Nicole ® Francesa | SD2012-0002577- CANCELADO | VITANUT S.A.S. | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), informa a la ciudadanía que se está comercializando de forma fraudulenta el producto: Vita Nicole ® Francesa, el cual no se encuentra amparado con registro sanitario Invima y por lo tanto su comercialización en Colombia es ilegal.
Adicionalmente VITANUT S.A.S informó que desde el año 2016 no ha realizado fabricación de ningún suplemento dietario y tampoco cuenta con permisos para comercializar este tipo de productos.
Es importante recordar que por tratarse de un producto fraudulento no cuenta con el respaldo del registro sanitario del Invima que avale el cumplimiento de criterios de calidad, seguridad y eficacia del producto. Por lo tanto puede contener ingredientes que podrían poner en riesgo la salud de quienes los utilicen, generando efectos adversos como trastornos de coagulación y hemorragias.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. El Invima recomienda a los consumidores no comprar productos o suplementos dietarios fraudulentos, ya que pueden contener ingredientes que podrían poner en riesgo su salud.
Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de Internet y cadenas de WhatsApp.
2. Si está consumiendo este producto Vita Nicole ® Francesa debe atender las siguientes recomendaciones:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
b) Denuncie los lugares donde se distribuya o comercialice este producto a través de la página web.
3. En caso de presentar algún evento adverso asociado al uso del producto referido en ésta alerta realice el reporte a través de la página web del Invima en:
“Atención al ciudadano” – “Peticiones, quejas reclamos y sugerencias” – “Denuncie aquí”. Una vez ingrese, seleccione en Tipo de PQRSD “Denuncia Sanitaria”. Por último, seleccione en clasificación del producto Denunciado “Medicamentos y productos biológicos” y en motivo denuncia “Reporte de eventos adversos”.
También puede acceder al enlace que se encuentra al final de esta alerta.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Absténgase de comercializar y utilizar este producto Vita Nicole ® Francesa, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
2. Ponga en cuarentena los productos, en el evento de encontrar existencias.
3. Informe a la secretaria de salud en el evento de encontrar existencias.
Recomendaciones para establecimientos
Absténganse de distribuir y comercializar el producto Vita Nicole ® Francesa, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar el producto Vita Nicole ® Francesa, tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
2. Informe al Invima en caso de hallar este producto.
3. Reporte los eventos adversos asociados al consumo de este producto al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Invima.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren el producto Vita Nicole ® Francesa y se notifiquen al Invima.