Vitaexpress tableta
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| Vitaexpress tableta | SD2011-0002030 | D&A FARMAEMPAQUES S.A.S. (en el empaque del producto fraudulento aparece D&A FARMAEMPAQUES LTDA) | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -Invima informa a la ciudadanía que ha recibido una denuncia sobre la posible fraudulencia del producto Vitaexpress tableta.
Laboratorios D&A FARMAEMPAQUES S.A.S.- titular y fabricante del producto legal amparado con registro sanitario; ha informado a la autoridad sanitaria que se han encontrado algunas unidades que presentan características diferenciales con respecto al producto original y han sido identificadas por el fabricante como fraudulentas.
Algunas de las diferencias más notorias en el producto falsificado son las encontradas en la etiqueta, donde se puede observar que aparece como titular de registro a DYA Farmaempaques LTDA, adicionalmente estipula que es comercializado por Disgenéricos del valle en la ciudad de Cali, igualmente el tipo de letra, logo corrido, textura y brillo presentan marcadas diferencias en la falsificación. Finalmente, las características organolépticas del producto no cumplen con las especificaciones del producto original.
De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, se trata de un producto fraudulento del cual se desconoce su contenido real, su cadena de comercialización, trazabilidad, información sobre las condiciones de almacenamiento y transporte, comprometiendo así su calidad, seguridad y eficacia.
Se aclara que el producto original de Laboratorios D&A FARMAEMPAQUES S.A.S., que no haya sido manipulado ilícitamente mantiene todas las características de calidad, seguridad y eficacia concedidas en el Registro Sanitario, por lo tanto, su comercialización, distribución, prescripción y uso no se encuentran restringidos.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir el producto VITAEXPRESS TABLETA con las características indicadas anteriormente. (Ver imagen).
2. En caso de estar usando el producto objeto de la presente alerta, suspenda inmediatamente su consumo.
3. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territoriales si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialicen el producto VITAEXPRESS TABLETA con las características indicadas anteriormente.
4. Si ha presentado algún evento adverso, por favor acérquese a su médico tratante, quien es el profesional con la formación para evaluar si los síntomas presentados se relacionan con el uso de este producto y quien puede tramitar la realización del reporte a Invima.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. En el evento de encontrar pacientes que consuman este producto VITAEXPRESS TABLETA con las características indicadas anteriormente, se debe indicar la suspensión y utilización de los mismos e informar sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran presentar.
2. Notifique al Invima sobre la adquisición del producto mencionado.
3. Informe a la Secretaría de Salud de su localidad o región en el evento de encontrar existencias del producto con las características descritas.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar el producto VITAEXPRESS TABLETA con las características indicadas anteriormente, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos dentro de su jurisdicción donde potencialmente puedan comercializarse el producto VITAEXPRESS TABLETA con las características indicadas anteriormente.
2. Informe al Invima en caso de hallar en los canales comerciales el VITAEXPRESS TABLETA con las características indicadas anteriormente.
3. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren este producto con las características descritas (Ver imagen) y se notifiquen al Invima.