Vitamina C 1000 mg con echinacea, capsula blanda, identificado con Registro sanitario No. SD2014-0003165, LOTE: 17/03/2020
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| Vitamina C 1000 mg con echinacea, capsula blanda, identificado con Registro sanitario No. SD2014-0003165, LOTE: 17/03/2020 | El registro declarado en el empaque no corresponde a este producto, el cual no tiene aval de la autoridad para su fabricación y comercialización | — | 17/03/2020 |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, informa a la ciudadanía sobre la comercialización del producto: Vitamina C1000 mg. Con echinacea , cápsula blanda, el cual no cuenta con registro sanitario Invima y por lo tanto su comercialización en Colombia es ilegal.
En la etiqueta se reporta a EP CHEMICALS S.A.S. /EP NUTRITION como supuesto productor, sin embargo la empresa confirmó que no fabrica, ni es responsable de la comercialización de este producto.
De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente se trata de un producto fraudulento, que no garantiza el cumplimiento de criterios de calidad. El Invima alerta a la población sobre los posibles riesgos para la salud a los que se exponen en caso de consumirlo.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir el producto VITAMINA C 1000 mg. con ECHINACEA, capsula blanda, con las características previamente descritas.
2. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territoriales si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialicen estos productos.
3. Si ha presentado algún evento adverso, asociado al consumo de estos productos, repórtelo de manera inmediata a través del sitio web del Invima en “Medicamentos y productos biológicos” “Reporte de eventos adversos para pacientes”, o acceda al enlace que se encuentra al final de esta alerta.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Absténgase de comercializar y utilizar este producto.
2. En el evento de encontrar existencias, ponga en cuarentena los productos e informe a la secretaría de salud.
Recomendaciones para establecimientos
Abstenganse de distribuir y comercializar este producto, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar este producto y tomar las medidas sanitarias a que haya lugar.
2. Informe al Invima en caso de hallar este producto.
3. Reporte los eventos adversos asociados al consumo de este medicamento al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Invima.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren este producto y se notifiquen al Invima.