WART REMOVER
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| WART REMOVER | Sin registro sanitario | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) advierte a la ciudadanía sobre la comercialización del producto WART REMOVER, que no se encuentra amparado con un registro sanitario, no está aprobado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima. En su etiquetado, cuyo contenido se encuentra en inglés, se le atribuyen indicaciones relacionadas con la eliminación de lunares y verrugas.
El producto WART REMOVER está incumpliendo la normatividad sanitaria, debido a que no cuenta con registro sanitario y, por lo tanto no está autorizado para su comercialización en el territorio colombiano. En consecuencia, es considerado producto fraudulento, de conformidad con lo establecido en el articulo 2 del Decreto 677 de 1995.
De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, los productos fraudulentos no cuentan con un registro sanitario, no ofrecen garantías de calidad, seguridad y eficacia, y pueden representar un riesgo para la salud de los consumidores, debido a que se desconoce su composición real, trazabilidad, condiciones de trazabilidad, almacenamiento y transporte.
Invima ha emitido alertas y comunicados en los que advierte sobre los riesgos asociados a este tipo de producto fraudulentos, indicando el peligro que representan para la salud de los consumidores. Asimismo, estos productos pueden atribuirse propiedades no autorizadas que generan falsas expectativas respecto de su verdadera naturaleza, origen, composición o calidad o efectos.
Igualmente, se hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique si tienen número de registro sanitario el producto antes de utilizarlo, verificando su autenticidad a través del siguiente enlace:
http://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp seleccionando en grupo, el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.) y realizando la búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio activo.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir el producto WART REMOVER, el cual no se encuentra amparado con ningún registro sanitario emitido por la autoridad competente. (Ver imagen).
2. No compre medicamentos, ni productos Fitoterapéuticos, ni suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de este producto fraudulento se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.
3. Si está consumiendo este producto:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
b) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera inmediata a través del siguiente enlace: https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o a través del correo electrónico invimafv@invima.gov.co
4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice este producto.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
En el evento de encontrar pacientes que consuman el producto WART REMOVER descrito en esta alerta. (ver imagen).
1. Informar sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran presentar:
2. Notifique al Invima sobre la adquisición del producto mencionado con los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición del producto fraudulento.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar el producto WART REMOVER. puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente se pueda comercializar, promocionar y distribuir el producto WART REMOVER (ver imagen).
2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3. Informe al Invima en caso de hallar este producto en algún establecimiento o canal web.
4.Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que, desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren el producto previamente mencionado y notifique al Invima.