XTRA NATURA VITAMINA E +SELENIUM 1000 U.I
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| XTRA NATURA VITAMINA E +SELENIUM 1000 U.I | Sin registro sanitario | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima, advierte a la ciudadanía sobre la comercialización ilegal del producto “XTRA NATURA VITAMINA E +SELENIUM 1000 U.I”, promocionado presuntamente como un suplemento antioxidante. Este producto, mostrado en la imagen de referencia, no cuenta con ningún registro sanitario emitido por el Invima, por lo que su comercialización en Colombia es ilegal (Ver imagen).
Es importante precisar que, al consultar la base de datos de Registros Sanitarios del Invima, no se evidencia la existencia de un producto amparado bajo la marca y/o nombre “XTRA NATURA”.
De igual forma, el establecimiento denominado NUTRICIONALES Y FARMACÉUTICOS NUPHAR no se encuentra registrado como establecimiento fabricante autorizado en las bases de datos oficiales.
Adicionalmente, el número de registro impreso sobre el producto, “SD2023-01876”, no corresponde a un registro sanitario emitido por el Instituto.
Es importante advertir sobre los posibles riesgos para la salud asociados al uso de este tipo de productos que carecen de registro sanitario, debido a que su composición, calidad, seguridad y eficacia no han sido evaluadas ni aprobadas por esta entidad.
Entre los efectos adversos que podrían presentarse se incluyen:
• Trastornos del sueño como insomnio, pesadillas y sensación persistente de cansancio.
• Alteraciones cardiovasculares tales como, aumento de la frecuencia cardíaca, palpitaciones, elevación de la presión arterial, así como posibles episodios de ansiedad, nerviosismo y temblores.
• Daños potenciales en órganos vitales, incluyendo el corazón, los riñones y el hígado, debido a componentes no declarados o en concentraciones no autorizadas.
De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, este producto fraudulento no cuenta con registro sanitario, por lo tanto, no ofrecen garantías de calidad, seguridad y eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores. Adicionalmente, se desconoce su contenido real, trazabilidad, condiciones de almacenamiento y transporte.
El Invima ha emitido alertas y comunicados sobre los riesgos que tienen estos tipos de productos fraudulentos, indicando el peligro que representan para la salud de los consumidores. Igualmente, hacen alusión a propiedades no autorizadas que dan lugar a expectativas falsas sobre la verdadera naturaleza, origen, composición o calidad de los productos.
Finalmente, se hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique el número de registro sanitario del producto antes de utilizarlo, confirmando su autenticidad a través del siguiente enlace:
https://www.invima.gov.co/consulta-registros-sanitarios
Consulta de Registros Sanitarios, seleccionando en grupo el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.) y realizando la búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio activo.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir el producto “XTRA NATURA VITAMINA E +SELENIUM 1000 U.I”, con las características previamente descritas.
2. No compre medicamentos ni productos Fitoterapéuticos, ni suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que este producto puede contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.
3. Si está consumiendo este producto:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
b) Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial los datos que conozca sobre los lugares donde se distribuya o comercialice este producto.
c) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera inmediata a través del siguiente enlace https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o a través del correo electrónico invimafv@invima.gov.co
4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice este producto.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. En el evento de encontrar pacientes que consuman el producto comercializado “XTRA NATURA VITAMINA E +SELENIUM 1000 U.I” (Ver imagen), se debe indicar la suspensión del consumo de este e informar sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran presentar.
2. Notifique al Invima sobre la adquisición del producto mencionado con los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición de los productos fraudulentos.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar este producto previamente mencionado, pues su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente se pueda comercializar este producto.
2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3. Informe al Invima en caso de hallar estos productos en algún establecimiento o canal web.
4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que, desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren los productos previamente mencionados y notifique al Invima