Zytiga® 250mg Tabletas (Lote #CCBTP)
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| Zytiga® 250mg Tabletas (Lote #CCBTP) | INVIMA 2020M-0013333-R1 | JANSSEN CILAG S.A | CCBTP |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima advierte a la ciudadanía sobre la fraudulencia del lote CCBTP del producto ZYTIGA 250 MG tabletas.
Laboratorios JANSSEN CILAG S.A.- titular y fabricante del producto, corroboró que las unidades encontradas de este lote presentan irregularidades respecto al producto original y es fraudulento.
-El diseño del alto relieve del producto no coincide con el producto original.
-Las tabletas no presentan la marcación en una de sus caras.
-La tapa de seguridad no cumple con las características del producto original.
Por tratarse de un lote de productos fraudulentos, se desconoce su contenido real, su cadena de comercialización, la trazabilidad de los productos, información sobre las condiciones de almacenamiento y transporte, ocasionando así que su calidad, seguridad y eficacia se vea comprometida.
Invima alerta a la población sobre los posibles riesgos para la salud relacionados con la administración o el uso de este lote de producto.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir el lote CCBTP del producto ZYTIGA 250 MG Tabletas.
2. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territoriales si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialicen el lote CCBTP del producto ZYTIGA 250 MG Tabletas.
3. Si ha presentado algún evento adverso, por favor acérquese a su médico tratante, quien es el profesional con la formación para evaluar si los síntomas presentados se relacionan con el uso de estos productos y quien puede tramitar la realización del reporte a Invima.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Absténgase de comercializar y utilizar el lote CCBTP del producto ZYTIGA 250 MG Tabletas.
2. Ponga en cuarentena el producto, en el evento de encontrar existencias.
3. Informe a la Secretaría de Salud de su localidad o región en el evento de encontrar existencias del lote CCBTP del producto ZYTIGA 250 MG Tabletas.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar el lote CCBTP del producto ZYTIGA 250 MG Tabletas, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos dentro de su jurisdicción donde potencialmente puedan comercializarse el lote CCBTP del producto ZYTIGA 250 MG Tabletas.
2. Informe al Invima en caso de hallar en los canales comerciales lote CCBTP del producto ZYTIGA 250 MG Tabletas.
3. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud IPS.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren este producto y se notifiquen al Invima.