Esta guía del INVIMA proporciona información esencial sobre la regulación de dispositivos médicos en Colombia, incluyendo definiciones, clasificación de riesgo, requisitos para registros sanitarios, y procedimientos legales asociados. Es un recurso fundamental para fabricantes, importadores y profesionales del sector salud que requieren orientación sobre la normativa vigente y los procesos regulatorios aplicables a dispositivos médicos y equipos biomédicos.