Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión del 5 de enero de 2021. El documento aborda la revisión y evaluación regulatoria de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19, incluyendo aspectos de composición, indicaciones, seguridad, dosificación y condiciones de venta. Se destaca la importancia de la vigilancia de reacciones adversas y el manejo de riesgos asociados a la inmunización.