Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 5 de febrero de 2025. El documento registra la revisión de trámites regulatorios, conceptos técnicos y respuestas a requerimientos sobre estudios clínicos y dispositivos médicos, presentados por representantes legales de diversas empresas del sector. Incluye información relevante para fabricantes, importadores y profesionales interesados en la regulación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia.