Acta No. 02 de 2023 SEM Séptima parte - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA
Acta No. 02 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, donde se revisan solicitudes regulatorias de medicamentos de síntesis, incluyendo Betahistina y Desvenlafaxina. El documento expone la evaluación de estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad, así como la decisión de ratificar la negación de aprobación para nuevas concentraciones de Betahistina por falta de evidencia clínica suficiente.
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