Acta oficial de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos biológicos, destacando la evaluación de la vacuna Spikevax bivalent Original/Ómicron BA.4-5 para la prevención de COVID-19 en adultos. El documento incluye información sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y advertencias regulatorias relevantes.