Acta No. 02 de 2023 SEM Novena parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron y negaron los perfiles de disolución comparativos para Pramipexol 1.5 mg y 0.75 mg tabletas de liberación prolongada, presentados por Eurofarma Colombia S.A.S., por incumplimientos regulatorios en estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia según la Resolución 1124 de 2016 y 662 de 2022.

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