Acta No. 02 de 2023 SEM Tercera parte - Sala Especializada de Medicamentos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de marzo de 2023. Incluye revisión de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos de síntesis, con conceptos regulatorios sobre Teriflunomida y DABITRIN®. Se detallan requerimientos, recomendaciones y decisiones técnicas para la aprobación de registros sanitarios.
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