Acta oficial de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se aprobaron y evaluaron diversos reactivos de diagnóstico para uso clínico e investigación, se revisaron requerimientos regulatorios y se emitieron conceptos técnicos sobre productos como pruebas rápidas para Chagas, Malaria y Dengue, así como kits de diagnóstico molecular. El documento detalla decisiones y requisitos regulatorios para la importación, registro y uso de estos productos en Colombia.