Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 04 de 2019. Incluye revisión de medicamentos biológicos competidores, renovaciones y aclaraciones regulatorias, con énfasis en la evaluación del registro sanitario para JIVI (Factor VIII antihemofílico pegilado) y consideraciones sobre seguridad y eficacia.