Acta oficial de la sesión extraordinaria No. 04 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. Incluye la verificación de quórum, revisión de solicitudes regulatorias y aclaraciones sobre la aplicación del Decreto 2085 de 2002, con énfasis en los criterios para la protección de datos de prueba y la definición de nueva entidad química.