Acta No. 04 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 02 de abril de 2025
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 2 de abril de 2025. El documento detalla la revisión de trámites regulatorios, solicitudes de conceptos técnicos, reportes de eventos adversos en estudios clínicos y respuestas a requerimientos sobre dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye la gestión de productos innovadores y el seguimiento de la seguridad y eficacia en estudios clínicos, evidenciando el compromiso del INVIMA con la vigilancia y regulación sanitaria.
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