Acta oficial de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se aprueban reactivos para uso clínico y de investigación, y se establecen criterios regulatorios para reactivos huérfanos. Incluye recomendaciones para la elaboración de un nuevo decreto sobre su importación y uso en Colombia, garantizando la seguridad y eficacia de los productos evaluados.