Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se aprobaron reactivos como HCV ELISA 3a Generación y SPEED-OLIGOTOXOPLASMA, y se establecieron criterios y recomendaciones regulatorias para reactivos huérfanos. El documento detalla requisitos técnicos y normativos para la importación y uso de estos productos en Colombia.