Acta oficial de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se aprobaron reactivos para diagnóstico y se establecieron criterios regulatorios para reactivos huérfanos. Incluye conceptos técnicos, lineamientos para autorización y recomendaciones para la elaboración de un nuevo decreto sobre el ingreso de reactivos huérfanos al país.