Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 08 de 2021. Incluye la revisión de quórum, temas regulatorios tratados, y la evaluación de medicamentos innovadores como REXULTI® (Brexpiprazol), detallando aspectos regulatorios, indicaciones, advertencias y riesgos asociados. Documento clave para el seguimiento de procesos regulatorios de nuevos medicamentos en Colombia.