Acta No. 08 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron solicitudes regulatorias de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos como Nifedipino y ARIXTRA. El documento detalla los requisitos técnicos y regulatorios exigidos para la renovación de registros sanitarios y modificaciones de dosificación, conforme a la normativa vigente.