Acta oficial de la sesión No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 15 de septiembre de 2011. Incluye la verificación de quórum, revisión del acta anterior y la decisión de no aprobar el reactivo 'Prueba de un paso para HBsAg' por falta de información técnica requerida. Se indica al solicitante reiniciar el trámite conforme a la normativa vigente.