Acta oficial de la sesión No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 15 de septiembre de 2011. Incluye la revisión de solicitudes regulatorias, destacando la no aprobación del reactivo 'Prueba de un paso para HBsAg' por falta de información técnica requerida según la normativa vigente.