Acta oficial de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evaluaron solicitudes de concepto técnico para varios reactivos de diagnóstico. La mayoría de los productos fueron aplazados por falta de estudios técnicos requeridos, mientras que el Kit de Hemoclasificación fue aprobado para uso en bancos de sangre y laboratorios clínicos. El documento refleja el proceso regulatorio y los criterios técnicos aplicados por INVIMA.