Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 11 de febrero de 2015. El documento detalla la revisión de eventos adversos serios y no serios en protocolos de investigación clínica, la evaluación de documentación regulatoria y la emisión de conceptos sobre el cierre y seguimiento de casos. Incluye requerimientos para la correcta aplicación de instrumentos de recolección de datos y evidencia el compromiso del INVIMA con la vigilancia y control de dispositivos médicos en Colombia.